Tag-Archiv: klinischen Studie

Cabaletta Bio

Cabaletta Bio, Inc., ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von gentechnisch veränderten T-Zelltherapien für Patienten mit B-Zell-vermittelten Autoimmunerkrankungen konzentriert, gab am 29. Januar 2020 bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) dies getan hat erhält Orphan Drug Designation für den führenden Produktkandidaten des Unternehmens, DSG3-CAART, zur Behandlung von Pemphigus vulgaris (PV). DSG3-CAART wurde entwickelt, um die Ursache von mukosalem PV (mPV), B-Zellen, die pathogene Autoantikörper exprimieren, die gegen das DSG3-Protein gerichtet sind, zu bekämpfen und gleichzeitig die normale Immunfunktion der B-Zellen aufrechtzuerhalten.

argenx (Euronext & Nasdaq: ARGX), ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das eine umfassende Pipeline differenzierter antikörperbasierter Therapien zur Behandlung schwerer Autoimmunkrankheiten und Krebserkrankungen entwickelt, veröffentlichte einen strategischen Ausblick für 2020, in dem die wichtigsten Prioritäten für seine breite Pipeline und seinen Verlauf dargelegt werden auf dem Weg zu seiner integrierten kommerziellen Vision 'argenx 2021'.

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Die Studie erreichte den primären Endpunkt in Woche 52 und zeigte, dass Rituxan MMF überlegen ist, wobei 40.3% der mit Rituxan behandelten Patienten eine anhaltende vollständige Remission (CR) ohne die Verwendung von Steroiden für 16 in aufeinanderfolgenden Wochen oder länger erreichten, verglichen mit 9.5% in der MMF-Arm (S.

Cabaletta Bio, Inc., ein im klinischen Stadium befindliches Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von gentechnisch veränderten T-Zelltherapien für die Behandlung von Patienten mit B-Zell-vermittelten Autoimmunerkrankungen konzentriert, gab diese Woche bekannt, dass es die Zulassung für sein neues Prüfpräparat erhalten hat ( IND) Antrag der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) auf Einleitung einer ersten klinischen Studie mit Desmoglein-3-Autoantikörper-Rezeptor-T-Zellen (DSG3-CAART) bei Patienten mit Schleimhautpemphigus vulgaris (mPV) zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit Verträglichkeit von DSG3-CAART bei diesen Patienten.

Am April gaben 23, 2019, Akari Therapeutics, Plc (Nasdaq: AKTX), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf innovative Therapeutika zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen und Entzündungskrankheiten konzentriert, bei denen Komplement- und / oder Leukotriensysteme eine Rolle spielen, positive erste klinische Daten aus der Phase II bekannt Die ersten drei Patienten mit bullösem Pemphigoid (BP) in einer laufenden klinischen Studie.