In einer klinischen Studie erhalten die Teilnehmer spezifische Interventionen gemäß dem von den Forschern erstellten Forschungsplan oder -protokoll. Diese Interventionen können medizinische Produkte wie Medikamente oder Geräte sein; Verfahren; oder Änderungen am Verhalten der Teilnehmer, wie z. B. Diät. Klinische Studien können einen neuen medizinischen Ansatz mit einem Standard, der bereits verfügbar ist, mit einem Placebo, das keine Wirkstoffe enthält, oder ohne Intervention vergleichen. Einige klinische Studien vergleichen bereits verfügbare Interventionen. Wenn ein neues Produkt oder eine neue Methode untersucht wird, ist normalerweise nicht bekannt, ob es hilfreich, schädlich oder nicht anders ist als verfügbare Alternativen (einschließlich keine Intervention). Die Forscher versuchen, die Sicherheit und Wirksamkeit der Intervention durch Messung bestimmter Ergebnisse bei den Teilnehmern zu bestimmen. Zum Beispiel können Ermittler Patienten, die hohen Blutdruck haben, ein Medikament oder eine Behandlung geben, um zu sehen, ob ihr Blutdruck sinkt.

Die bereitgestellten Informationen basieren auf den Richtlinien der Vereinigten Staaten. Bitte überprüfen Sie die Anforderungen und Bestimmungen Ihres Landes. Klinische Studien der European Medical Agency finden Sie unter https://www.clinicaltrialsregister.eu/

Wenn Sie Fragen zu klinischen Studien haben, wenden Sie sich bitte an uns.

Was ist klinische Studienforschung?

Der Zweck von klinischen Studien besteht darin, Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittel- und Geräteentwicklungen zu sammeln. Es gibt mehrere Schritte und Stadien der Zulassung in dem klinischen Testprozess, den ein Medikament oder Gerät durchlaufen muss, bevor es auf dem Verbrauchermarkt verkauft werden kann. [Weiterlesen…]

Sollte ich freiwillig arbeiten?

Die Teilnahme an einer klinischen Studie kann eine schwierige Entscheidung sein. Ist es richtig für mich? Würde ich mich qualifizieren? Was, wenn ich schlimmer werde? Kann ich aufhören? Dies sind sehr reale Bedenken und Sie sollten diese Antworten haben, bevor Sie entscheiden. [Weiterlesen…]

Was ist eine Einverständniserklärung?

Wenn Sie eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an einer klinischen Studie erteilen, erkennen Sie an, dass Sie alle Aspekte der Forschungsstudie einschließlich der damit verbundenen Risiken und Vorteile verstehen und akzeptieren. Die Einwilligung nach Aufklärung ist jedoch mehr als die Unterzeichnung eines Dokuments - es sind ständige Gespräche zwischen dem Forschungspersonal und Ihnen vor, während und nach einer Studie. [Weiterlesen…]

Begriffe und Definitionen

Manchmal hört es sich an, als würden Ärzte und Forscher eine Fremdsprache sprechen. "Phase II ist ein longitudinales, doppelblindes Placebo ..." Von A bis Z finden wir, dass wir Ihnen helfen können, herauszufinden, was der Belmont-Bericht ist, was Doppelbinden bedeutet oder was eine Pilotstudie ist. [Weiterlesen…]

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Sicherheit, Verträglichkeit und Aktivität von TNT009 bei gesunden Freiwilligen und Patienten mit Komplement-vermittelten Störungen (TNT009-01)

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