Was ist Rituxan (Rituximab)?

Rituxan (Rituximab) ist eine B-Zell-Antikörper-Behandlungsoption für Patienten mit Pemphigus, die von vielen Klinikern als Erstlinientherapie eingesetzt wird.

Wie funktioniert es? B-Zellen sind verantwortlich für die Herstellung von Antikörpern für den Körper, Rituximab wirkt als Immunsuppressivum, das B-Zellen des Immunsystems zerstört. Ein Kurs von Rituximab wird mit der Hoffnung verabreicht, dass es alle B-Zellen zerstört, die Antikörper in Pemphigus oder Pemphigoid entfernen. Eine erneute Behandlung mit Rituxan kann erforderlich sein, normalerweise sechs Monate oder länger nach der ersten Behandlung.

FDA-Zulassung

Im Juni von 2018 genehmigte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung von Rituxan® (Rituximab) für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem Pemphigus vulgaris (PV). Früher im Jahr tDie FDA hatte Rituxan für die Behandlung von PV Priority Review, Breakthrough Therapy Designation und Orphan Drug Designation erteilt.Rituxan ist die erste biologische Therapie, die von der FDA für PV zugelassen wurde und der erste große Fortschritt in der Behandlung der Krankheit in mehr als 60 Jahren ist.

Behandlungskonsens

Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...1/index.html Zu Beginn der 2018 - Runde hat die internationale Bullous Disease Consensus Group eine neue internationale Expertengruppe für die Diagnose und Behandlung von Pemphigus in der Zeitschrift der American Academy of Dermatology.

Basierend auf den bestehenden europäischen Behandlungsrichtlinien wurde ein Delphi-Umfrageprozess eingesetzt, um einen internationalen Expertenkonsens zu erreichen. Der Konsens schließt die Empfehlung ein, einen monoklonalen Anti-CD20-Antikörper (Rituxan) und Corticosteroide als Erstlinien-Therapieoptionen für mittelschweren bis schweren Pemphigus zu verwenden.

Welche Autoimmunkrankheiten behandelt Rituxan?

Rheumatoide Arthritis (RA): mit einem anderen verschreibungspflichtigen Medikament namens Methotrexat, um die Anzeichen und Symptome von mittelschwerer bis schwerer aktiver RA bei Erwachsenen zu reduzieren, nachdem mindestens ein anderes Medikament, ein Tumornekrosefaktor (TNF) -Antagonist, angewendet wurde nicht gut genug.

Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) (Wegener Granulomatose) und mikroskopische Polyangiitis (MPA): mit Glukokortikoiden, um GPA und MPA zu behandeln.

Pemphigus vulgaris (PV): zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer PV.

Es ist nicht bekannt, ob Rituxan bei Kindern sicher oder wirksam ist.

Rituxan kann schwere Nebenwirkungen verursachen, die zum Tod führen können, einschließlich:

  • Infusionsreaktionen: Infusionsreaktionen sind die häufigste Nebenwirkung der Rituxan-Behandlung. Ernste Infusionsreaktionen können während einer Infusion oder innerhalb von 24 Stunden nach einer Infusion auftreten
  • Schwere Haut- und Mundreaktionen: schmerzhafte Wunden oder Geschwüre an Haut, Lippen oder im Mund; Blasen, abblätternde Haut, Hautausschlag oder Pusteln
  • Hepatitis-B-Virus (HBV) Reaktivierung: Wenn ein Patient Hepatitis B oder einen Träger des Hepatitis-B-Virus hat, könnte die Einnahme von Rituxan dazu führen, dass das Virus wieder zu einer aktiven Infektion wird
  • Progressive Multifokale Leukoenzephalopathie (PML): eine seltene, schwere Hirninfektion, die durch das JC-Virus verursacht wird

Bevor Sie Rituxan erhalten, sollten Patienten ihren Arzt informieren, wenn sie:

  • hatten in der Vergangenheit eine schwere Infusionsreaktion auf Rituxan
  • Derzeit haben oder haben eine Geschichte von anderen Erkrankungen, vor allem Herzerkrankungen
  • haben eine schwere Infektion, haben derzeit eine Infektion oder haben ein geschwächtes Immunsystem
  • wurden kürzlich geimpft oder sollen Impfungen erhalten
  • habe Rituxan in der Vergangenheit eingenommen
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung mit Rituxan und 12 Monate nach der letzten Rituxan-Gabe eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden
  • stillen oder planen zu stillen. Patienten sollten während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der letzten Rituxan-Dosis nicht stillen
  • nehmen alle Medikamente, einschließlich verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und pflanzliche Präparate

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Rituxan?

Rituxan kann ernste und lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen, einschließlich:

  • Tumor-Lysis-Syndrom (TLS): TLS wird durch den schnellen Abbau von Krebszellen verursacht. TLS kann Nierenversagen und die Notwendigkeit einer Dialysebehandlung verursachen oder einen abnormalen Herzrhythmus verursachen
  • Schwerwiegende Infektionen: Schwere Infektionen können während und nach der Behandlung mit Rituxan auftreten und zum Tod führen
  • Herzprobleme: Rituxan kann Brustschmerzen und unregelmäßige Herzschläge verursachen, die eine Behandlung benötigen, oder der Arzt eines Patienten kann entscheiden, die Behandlung mit Rituxan zu beenden
  • Nierenprobleme: insbesondere wenn ein Patient Rituxan für Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) erhält. Ärzte sollten Bluttests durchführen, um zu überprüfen, wie gut die Nieren eines Patienten arbeiten
  • Magen- und Darmprobleme, die manchmal zum Tod führen können: Patienten sollten ihren Arzt sofort informieren, wenn sie während der Behandlung mit Rituxan Magenschmerzen haben
  • Niedrige Blutzellenzahl: Ein Arzt kann Blutuntersuchungen während der Behandlung mit Rituxan durchführen, um die Blutzellzahlen eines Patienten zu überprüfen

Was sind die häufigsten Nebenwirkungen während der Behandlung mit Rituxan?

  • Infusionsreaktionen
  • Infektionen (können Fieber, Schüttelfrost)
  • Gliederschmerzen
  • Müdigkeit
  • Übelkeit

Andere Nebenwirkungen sind:

  • Schmerzende Gelenke während oder innerhalb von Stunden nach dem Erhalt einer Infusion
  • Häufigere Infektionen der oberen Atemwege

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Rituxan. Für weitere Informationen fragen Sie einen Arzt oder Apotheker.

Kontaktieren Sie einen Arzt für medizinischen Rat über Nebenwirkungen. Nebenwirkungen bei der FDA melden bei (800) FDA-1088 oder http://www.fda.gov/medwatch. Patienten können Genentech unter (888) 835-2555 auch Nebenwirkungen melden.

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Genentech Zugangslösungen

Genentech ist das Arzneimittelunternehmen, das Rituxan (Rituximab) produziert. Genentech Access Solutions ist eine Ressource für Menschen, die Rituxan als Behandlungsoption betrachten. Es kann sich lohnen, Access Solutions direkt zu kontaktieren, unabhängig davon, ob Sie eine Krankenversicherung haben oder nicht.

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